無塵車間等級劃分主要根據(jù)換氣次數(shù)，塵埃粒子、微生物的多少來劃分。潔凈車間級別五個等級無塵車間等級是如何劃分的

• 1、無塵車間等級是如何劃分的
• 2、車間凈化級別怎么計算
• 3、潔凈區(qū)為什么要分為四個區(qū)域
• 4、空氣潔凈度兩類指標(biāo)

1、無塵車間等級是如何劃分的

無塵車間等級劃分主要根據(jù)換氣次數(shù)，塵埃粒子、微生物的多少來劃分。1、1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。2、10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。3、100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴(yán)格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。5、10000級：萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級別不高的走道。

2、車間凈化級別怎么計算

暈哦,這不是計算的,是標(biāo)準(zhǔn)啊!1.換氣次數(shù)我記得《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定，10000級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，100000級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h，300000級潔凈室換氣次數(shù)n≥12次/h,其它等級你去查資料吧.2.計算公式:通風(fēng)量計算：Q = n?V換氣次數(shù)計算：n=Q/V凈化體積計算：V=Q/n凈化器數(shù)量計算：X=V?n/Q其中：Q為總通風(fēng)量 （m3 / h） 為換氣次數(shù)（次/ h） V 為凈化體積（m3） X為凈化器數(shù)量（塊） h為小時換氣次數(shù)：對潔凈室級別的換氣次數(shù)未作規(guī)定。100級換氣次數(shù)要達(dá)到垂直層流0.3m / s，水平層流0.4m / s。3.橫切面積一般是設(shè)計院設(shè)計好的,自己不用管.4.潔凈室的照度是有規(guī)定的,一般是要求大于300LEX

3、潔凈區(qū)為什么要分為四個區(qū)域

09版GMP無菌及非無菌要求的制劑生產(chǎn)潔凈度要求無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：A級：相當(dāng)于100級（層流）高風(fēng)險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m／s。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級：相當(dāng)于100級（動態(tài)）指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。C級（相當(dāng)于10,000級）和D級（相當(dāng)于100,000級）指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

4、空氣潔凈度兩類指標(biāo)

潔凈室空氣潔凈度級別表的標(biāo)準(zhǔn)：1、潔凈度級別為100級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為0每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為5每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為1每皿。2、潔凈度級別為10000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為350000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為2000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為100每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為3每皿。3、潔凈度級別為100000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為10每皿。4、潔凈度級別為300000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為10500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為15每皿。潔凈室空氣潔凈度級別表的標(biāo)準(zhǔn)：1、潔凈度級別為100級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為0每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為5每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為1每皿。2、潔凈度級別為10000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為350000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為2000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為100每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為3每皿。3、潔凈度級別為100000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為10每皿。4、潔凈度級別為300000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為10500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為15每皿。

潔凈車間級別五個等級無塵車間等級是如何劃分的（潔凈廠房的設(shè)計與施工）